Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в мире препарат для профилактики ВИЧ с эффективностью близкой к 100%. Ленакапавир под торговым названием Yeztugo работает как прививка, всего две инъекции в год и человек практически на 100-процентов защищен. Препарат блокирует вирус ВИЧ на входе в клетку. Обычные лекарства для профилактики ВИЧ нужно принимать каждый день в виде таблеток. Новая вакцина — это инъекция раз в полгода, и всё.
Масштабные клинические испытания ленакапавира проводились в Африке, в них приняли участие более 5000 человек. Только 2 человека заразились ВИЧ. Для сравнения, в группах, принимавших ежедневные таблетки для профилактики, вирусоносителями стали 55 человек.
Вирус ВИЧ устроен как орех. У него есть защитная оболочка — капсид, внутри которой спрятан генетический материал. Обычно вирус прилетает к клетке, сбрасывает оболочку и начинает размножаться. Ленакапавир делает эту оболочку жёсткой. Вирус не может её сбросить и остаётся беспомощным. Даже если ему удаётся проникнуть в клетку, препарат блокирует создание новых вирусных частиц.
В США препарат будет стоить около 28 000 USD за две инъекции, а себестоимость производства — около 40 USD. Разница в 700 раз! Почему такая космическая наценка? Фармацевтические компании объясняют это затратами на многолетние исследования, клинические испытания и получение разрешений. Разработка лекарства от идеи до аптечной полки занимает 10-15 лет и стоит миллиарды долларов. В США, где люди готовы платить за здоровье большие деньги, компании устанавливают максимальные цены. Удивительно, но производитель прививки Gilead Sciences поступил необычно для фармацевтического бизнеса. Компания не стала выжидать разрешенное патентом время на защиту лекарства, а уже заключила договоры с производителями дженериков для поставок в 120 бедных стран. Там цена препарата будет чуть больше себестоимости.
Успешные клинические испытания Yeztugo — это поворотный момент в 44-летней борьбе с ВИЧ. Впервые у человечества есть инструмент, способный практически на 100% защитить от заражения с минимальными усилиями. Да, в богатых странах препарат пока что дорог, но глобальная программа доступа уже может охватить миллионы людей и дать им возможность жить. Эпидемия ВИЧ, унёсшая 36 миллионов жизней, наконец будет остановлена
