Каждое утро тысячи женщин по всему миру едут в клинику просто для того, чтобы сдать кровь. Снова. Четвёртый раз за неделю. Укол, ожидание, результат. И так по кругу. Эти женщины просто хотят стать мамами. Необходимо точно поймать момент, когда процедура ЭКО принесет результат. Мельбурнский стартап Symex Labs решил положить конец этой рутине с помощью пластыря размером с монету.
ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение, яйцеклетку оплодотворяют вне организма, а затем переносят эмбрион в матку) — процедура, требующая ювелирной точности по времени. Врачи отслеживают уровни двух гормонов: прогестерона и эстрадиола. Именно они сигнализируют, когда яйцеклетки готовы к забору и когда матка готова принять эмбрион. Опоздал на сутки, придется начинать все сначала.
Сегодня самый простой способ узнать состояние гормонов — анализ венозной крови в лаборатории. По всему миру ежегодно проводится более двух миллионов циклов ЭКО — Европа, Азия и США держат наибольшую долю. Один цикл в среднем стоит от $3 000 до $7 000 в Европе, в США — нередко $12 000–15 000 и выше. При этом первая попытка заканчивается успехом лишь у 40–50% женщин моложе 35 лет, а после 40 — примерно у каждой пятой. Причины неудач: плохое качество яйцеклеток или эмбрионов, генетические аномалии, сбой имплантации, иммунные реакции, неподготовленный эндометрий. И, нередко, неправильно выбранный момент.
Symex Labs разработала биосенсорный патч на основе технологии «лаборатория на чипе» (lab-on-a-chip — миниатюрное устройство, выполняющее функции целой лаборатории). Высокотехнологичный пластырь крепится на кожу и использует крошечные микроиглы, чтобы добраться до интерстициальной жидкости (прозрачная жидкость между клетками под кожей). Именно она переносит питательные вещества и несёт в себе те же гормоны, что и кровь. Гормоны связываются с рецепторами на поверхности сенсора и создают электрический сигнал, пропорциональный их концентрации. Данные уходят напрямую в систему клиники, специалисты видят результат дистанционно, без визита пациентки.
Технология выросла из исследований профессора Шарата Шрирама в RMIT University, начатых ещё в 2018 году. В разработку вложено уже более $4 млн, а сам стартап получил $2,5 млн от федерального правительства Австралии, Мельбурнского университета, Monash IVF и фонда Breakthrough Victoria.
Сейчас Symex проводит клиническое исследование в Monash IVF (одна из крупнейших в Австралии сетей клиник вспомогательных репродуктивных технологий), где учёные устанавливают базовые уровни гормонов в интерстициальной жидкости, сопоставляя их с показателями крови. Первые испытания на людях ожидаются в течение 18 месяцев, коммерческий выпуск запланирован на начало 2028 года.
Область применения устройства не ограничивается фертильностью. Та же платформа изучается для мониторинга синдрома поликистозных яичников, перименопаузы, хронической болезни почек, сердечной недостаточности и ранней диагностики онкологии.
Аналоги существуют: в США и Европе разрабатываются патчи для мониторинга глюкозы и ряда других биомаркеров через кожу. Но прямых конкурентов именно для гормонального мониторинга при ЭКО нет, и рынок пока открыт.
